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钠钙玻璃输液瓶颗粒耐水性测试方法

发布日期:2015-07-14 09:33

  玻璃输液瓶,也叫大容量注射液玻璃瓶,玻璃容器的主要特点是:无毒、无味;透明、美观、阻隔性好、不透气、原料丰富普遍,价格低,且可多次周转使用。并且具有耐热、耐压、耐清洗的优点,既可高温杀菌,也可低温贮藏。正是由于其具有诸多优点,在医药和食品行业用途很广。玻璃颗粒耐水性测试,是玻璃瓶类一个常规检测项目,不仅适用于输液瓶,类似包装的西林瓶、安瓿瓶同样适用。

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  输液是临床医学常用的一种治疗方法,钠钙玻璃输液瓶主要是盛放生理盐水、葡萄糖溶液等药液的包装容器,其包装质量的好坏关系着患者的生命安全。2015年08月27日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准。标准中规定钠钙玻璃输液瓶内表面耐水性应符合HC2级。

  用专业检测颗粒耐水性装置的检测设备,将耐水性控制在限定值之内,保证输液瓶可以抵御存储、运输、装卸过程中发生碰撞。检测钠钙玻璃输液瓶颗粒耐水性需要用到碾钵和杵、电动振筛机。

  YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》中规定了输液瓶颗粒耐水性测试方法:将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中,插入杵,用锤子猛击杵,只准击一次,将碾钵中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程中。用振筛机振动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,将通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去,移入250ml锥形瓶中,每次用30ml无水乙醇旋动洗涤玻璃颗粒至少6次,至无水乙醇溶液清澈为止。然后将装有玻璃颗粒的锥形瓶放入烘箱中烘干。从烘箱中取出锥形瓶,置干燥器中冷却。贮存时间不得过24小时。

  药用玻璃对其质量的要求较高,其化学性质是否稳定,直接影响到药品的质量和疗效,影响到人们的身体健康。所以生产厂家要对各种药用玻璃容器制品按照国家标准要求进行相关质量检测。